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毒性病理學研究是新藥臨床前安全性評價中的重要環(huán)節(jié),藥物毒理學的目的是觀察和測定化學物質(zhì)對機體引起的損害,發(fā)病機理以及對機體全身的影響而進行的試驗研究。而在研究中能夠提供更多重要情報的,是毒性病理學的檢測和研究。在毒理學研究中大部分試驗要進行動物試驗,無論是急性毒性試驗、長期毒性試驗、致畸試驗、致癌試驗等病變的發(fā)現(xiàn),部位的確定,病因的探索都離不開毒性病理學的檢查和診斷。而且,試驗的周期越長,毒性病理學檢查的結果越重要。雖然,藥物安全性評價涉及到藥物毒性損害的劑量、藥效毒性安全比、毒性作用靶器官、毒性作用持續(xù)時間、蓄積毒性及藥物結構與毒性強弱關系等多項試驗內(nèi)容。但是,最終為這些試驗提供根本依據(jù)、描述這些結果的仍然都是毒性病理學試驗報告。毒性病理學的檢測試驗能夠判定藥物造成病理性損傷的部位、程度、性質(zhì)和預后等最基本的問題,可為藥物的安全性提供重要的依據(jù)。所以,毒性病理學工作是做好整個毒理學工作的基礎,它左右著整個安全性評價工作的水平。
其中,激光掃描技術,特別是結合免疫熒光,能夠比較準確的找到病變部位,把病變組織從組織水平精確定位于靶細胞、甚至靶分子的水平上。而我們公司搭建了激光掃描技術平臺和病理檢測平臺,利用這些新設備和裝置,在細胞、分子水平上研究藥物及化合物的毒性機制,研究蛋白質(zhì)、基因的改變,同時松定性分析的毒性病理學研究進入到定量分析階段。
其次,建立新藥的毒性評價體系也是提高藥物發(fā)現(xiàn)階段的成功率,降低藥物開發(fā)階段的風險和成本,促進整個創(chuàng)新藥物研制盡早走向成功的關鍵。而我們公司已經(jīng)建立一整套科學的、嚴格的、系統(tǒng)的和較完整的毒性病理學檢查標準和規(guī)程。從最基本的工作做起,規(guī)范各個試驗的操作,制定常用動物和重要臟器及疾病的診斷標準,歸納和積累一定數(shù)量的各種動物及病變的背景資料,立志建設一個符合行業(yè)標準又與國際接軌的毒性病理學技術平臺。
不能為空
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